國(guó)家對(duì)于食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)人日前表示，國(guó)家發(fā)展食品藥品監(jiān)管局今年將以完善法律法規(guī)制度體系和標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)為重點(diǎn)，深入推進(jìn)社會(huì)醫(yī)療器械信息技術(shù)可以檢測(cè)管理體系和技術(shù)審評(píng)體系建設(shè)，從4個(gè)方面著手，全面提升我國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管能力水平。濾芯清洗機(jī)主要清洗被臟塵、粉末、膠劑、碎屑等堵塞的內(nèi)孔盲孔等。這些部位人手很難接觸到，通過(guò)超聲波清洗機(jī)能對(duì)深孔、細(xì)縫和隱蔽處清洗干凈。智能過(guò)濾機(jī)適用于各種供水系統(tǒng)，特別是連續(xù)運(yùn)行不停機(jī)系統(tǒng)，可濾去水中各種機(jī)械雜質(zhì)，確保系統(tǒng)設(shè)備的安全可靠運(yùn)行。

一是大力推進(jìn)醫(yī)療器械法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)。智能過(guò)濾機(jī)適用于各種供水系統(tǒng)，特別是連續(xù)運(yùn)行不停機(jī)系統(tǒng)，可濾去水中各種機(jī)械雜質(zhì)，確保系統(tǒng)設(shè)備的安全可靠運(yùn)行。 今年，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局將積極推動(dòng)將<醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例（修訂稿）>納入國(guó)務(wù)院立法規(guī)劃，力爭(zhēng)盡快頒布實(shí)施，盡快成立國(guó)家醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)，加大基本標(biāo)準(zhǔn)和通用標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂力度，加強(qiáng)對(duì)生物材料醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的審核，為了加強(qiáng)醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)和標(biāo)準(zhǔn)化。

二是建立完善我國(guó)醫(yī)療器械信息技術(shù)進(jìn)行檢測(cè)方法體系發(fā)展建設(shè)。構(gòu)建以食品藥品市場(chǎng)監(jiān)管控制系統(tǒng)內(nèi)設(shè)置的醫(yī)療器械檢測(cè)研究機(jī)構(gòu)為主和隸屬于高等教育院校和科研院所、具有不同專業(yè)特長(zhǎng)和技術(shù)經(jīng)濟(jì)實(shí)力的檢測(cè)機(jī)構(gòu)為補(bǔ)充的醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)基本格局。同時(shí)，進(jìn)一步規(guī)范對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)中心的管理，堅(jiān)決取消不合格的認(rèn)可項(xiàng)目，切實(shí)發(fā)揮好醫(yī)療器械體系的重要影響作用。

三是加強(qiáng)醫(yī)療器械技術(shù)評(píng)價(jià)體系建設(shè)。繼續(xù)加強(qiáng)專業(yè)技術(shù)力量建設(shè)，完善注冊(cè)協(xié)調(diào)機(jī)制，完善臨床試驗(yàn)技術(shù)審查指導(dǎo)原則和質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，積極研究和規(guī)范特殊品種管理，建立藥品組合產(chǎn)品審批機(jī)制，推動(dòng)醫(yī)療器械領(lǐng)域新技術(shù)的應(yīng)用。

四是扎實(shí)做好醫(yī)療器械信息安全管理監(jiān)管部門工作。今年要繼續(xù)加強(qiáng)我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)技術(shù)企業(yè)和流通監(jiān)管，并繼續(xù)加強(qiáng)中國(guó)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)系統(tǒng)工作，確保民眾用械安全。