濾芯清洗機(jī)清潔方案
作者:admin | 發(fā)布時(shí)間:2021-05-19
濾芯清洗機(jī)作為抗生素生產(chǎn)線中zui主要設(shè)備,應(yīng)嚴(yán)格按照程序做好清洗工作。智能過(guò)濾機(jī)適用于各種供水系統(tǒng),特別是連續(xù)運(yùn)行不停機(jī)系統(tǒng),可濾去水中各種機(jī)械雜質(zhì),確保系統(tǒng)設(shè)備的安全可靠運(yùn)行。 濾芯清洗機(jī)主要清洗被臟塵、粉末、膠劑、碎屑等堵塞的內(nèi)孔盲孔等。這些部位人手很難接觸到,通過(guò)超聲波清洗機(jī)能對(duì)深孔、細(xì)縫和隱蔽處清洗干凈。 藥品生產(chǎn)結(jié)束后,清洗生產(chǎn)設(shè)備是防止藥品污染和交叉污染的必要手段。濾芯清洗機(jī)主要清洗被臟塵、粉末、膠劑、碎屑等堵塞的內(nèi)孔盲孔等。這些部位人手很難接觸到,通過(guò)超聲波清洗機(jī)能對(duì)深孔、細(xì)縫和隱蔽處清洗干凈。 清洗是指前一批產(chǎn)品生產(chǎn)后,按照規(guī)定的清洗消毒程序?qū)埩粑飶那逑催^(guò)程中去除,使設(shè)備中的殘留物數(shù)量不會(huì)影響下一批產(chǎn)品的功效、質(zhì)量和安全。 因此,清洗效果有待驗(yàn)證。
一、準(zhǔn)備進(jìn)行試驗(yàn)分析儀器與材料
液相色譜儀
離心機(jī)
9090cm2不銹鋼板(與設(shè)備材料相同) ;
滅菌棉簽。
二. 濾芯清洗機(jī)清潔生產(chǎn)驗(yàn)證研究方法
1. 方法
用滅菌棉swa直接在噴粉機(jī)表面擦拭取樣
用純化水提取,檢測(cè)。檢測(cè)技術(shù)方法可以參照中國(guó)國(guó)家藥典
采用藥物殘留測(cè)定方法,參照附錄XIJ檢測(cè)微生物殘留。 結(jié)果與限值標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較。
2. 清潔驗(yàn)證合格標(biāo)準(zhǔn)
根據(jù)學(xué)生可能發(fā)展存在的污染物可以確定目標(biāo)檢測(cè)研究對(duì)象,通常應(yīng)包括上批藥物殘留物、清潔劑殘留物、消毒劑殘留物及微生物(細(xì)菌總數(shù)、霉菌數(shù))。因清潔消毒工作規(guī)程設(shè)計(jì)規(guī)定清潔劑為注射用水、消毒劑為75%乙醇,因此我們無(wú)需對(duì)其殘留物分析進(jìn)行系統(tǒng)檢測(cè),但需對(duì)上批藥品殘留物和微生物技術(shù)進(jìn)行有效檢測(cè)。
在驗(yàn)證開(kāi)始之前,必須建立一個(gè)特定的殘留限制。在這個(gè)限制或以下,一個(gè)濾芯清洗確認(rèn)程序被認(rèn)為是可行的,設(shè)備是清潔的,為您提供最新產(chǎn)品和售后服務(wù)。